近日，湖南省药品监管局、省卫生健康委、省中医药局联合印发《关于开展全省中药饮片及中药配方颗粒不良反应报告和监测工作的通知》（以下简称《通知》），决定在全省启动中药饮片及中药配方颗粒不良反应报告和监测工作。

《通知》要求全省各级医疗卫生机构主动收集中药饮片及配方颗粒的不良反应/事件，通过国家药品不良反应监测系统报告，充分发挥医疗机构哨兵作用。《通知》还明确了收集的报告仅供省药品监管局、省卫生健康委、省中医药局开展中药饮片和中药配方颗粒安全性评价使用。

鉴于中药饮片、中药配方颗粒与中成药管理、临床应用的差异，报告内容一直是制约其安全性监测的瓶颈，此次同时制订了《湖南省中药饮片及中药配方颗粒不良反应/事件报告项目填写基本要求（试行）》，围绕中药饮片及配方颗粒标签信息内容、临床应用的特点，结合辨证论治的中医用药特色，规范了不良反应/事件报告的填写要求。考虑中药临床治则涉及汗、吐、下等法，目前中药饮片和中药配方颗粒的安全监测仅报告严重的不良反应/事件。

知识链接

中药饮片

指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。

中药配方颗粒

指单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒。在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。

中药不良反应

指在正常的用法和用量下，中药（包括中药饮片、中药配方颗粒）及其制剂（中成药）产生的除治疗作用以外的非预期且有害于机体的反应。

中药不良反应的临床表现

中药不良反应可能累及人体多个系统，其临床表现多样，轻者出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，严重者可出现肝肾功能损害、休克、昏迷等危及生命的症状。

如何避免不良反应的发生

中药不良反应具有潜在性、隐匿性、复杂性和个体差异性等特点，受药材质量、用药剂量、服用疗程、炮制方法、配伍禁忌、煎煮方法及个体差异等多种因素影响。

做好以下几点可以尽量避免不良反应的发生：

1.中药的基本用药原则是辨证用药，选择使用中药治疗疾病时应依据中医理论辨认、分析疾病的症候，确定治法、组方用药。为确保疗效，避免毒副作用，要注意中药的配伍禁忌、证候用药禁忌；

2.应根据患者的体质情况以及病情轻重缓急选择适当的剂量，避免超剂量长期使用；

3.需要长期服用中药的患者，尤其是服用一些具有肝肾毒性的药物时，应定期检测肝肾功能；

4.患者在服用中药时要遵循医嘱，严格按照规定的用法用量和服药时间使用，同时加强与医生、药师的沟通，及时反馈病情发展和身体状态，一旦发现异常，应及时停药并就医处理。

小贴士

中药配方颗粒，作为中药现代化的一种创新形式，凭借其便捷、易用的特点，逐渐受到广大患者的喜爱。那么，如何科学、合理地服用中药配方颗粒呢？

中药配方颗粒的使用方法

用具：干净的杯子或容器，杯子的材质可以是玻璃、陶瓷、不锈钢类的均可以，切忌使用含铝、铁、铜等金属材质的或者一些不耐热型塑料材质的杯子。因为药品与这些金属材质的杯子会发生反应或者一些塑料材质的杯子在高温条件下释放出有害物质，从而影响药效，或者损害人体健康。

冲泡：根据医生的建议或药品说明书上的指导，取适量中药配方颗粒放入杯子中，加入适量的温开水（水温控制在90℃-100℃之间为宜），如遇颗粒没有完全溶解，可放小火上煮到颗粒完全溶解，以便于更好地发挥药效。

除一些特殊情况对用水量要求外，成人用水量一般在150ml—200ml，儿童酌情而定。

服用时间与频次：中药配方颗粒的服用时间和频次应根据具体病情和医生建议来确定。需按时按量服用，以保证药效的稳定和持续。

病在上焦（如感冒、咳嗽等）宜饭后一小时服；病在下焦（如泌尿系统疾病、妇科疾病等）宜饭前一小时服；慢性病和急性重病不拘时服；滋补药宜在饭前服；驱虫药和泻下药宜在空腹时服；安神药宜睡前服；健胃药和对胃肠道刺激性较大的药物宜在饭后服。如有特殊要求，如餐前、餐后或睡前服用等，应严格遵照医嘱执行。

储存：中药配方颗粒应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和潮湿。开封后的中药配方颗粒应尽快使用完毕，以免受潮变质。

注意事项：在服用中药配方颗粒期间，应注意保持良好的饮食习惯和生活方式。避免过度油腻、辛辣、生冷等刺激性食物的摄入，以免影响药效。同时，保持充足的睡眠和适度的运动也有助于提高治疗效果。湘潭市药物警戒中心温馨提示

在服用中药饮片、中药配方颗粒或其他药品的过程中，如您出现身体不适或不良反应，应立即停药并及时就医咨询，遵医嘱调整用药方案或采取其他治疗措施。当不良反应症状较严重时，应当立即到医院诊治。

发生可疑药品不良反应后，您可以向经治医生说明，医护人员会进行上报；也可联系湘潭市药物警戒中心（联系电话：0731-58565352），由工作人员代为报告。工作人员会询问一些关键信息，如个人信息、药品信息、不良反应/事件情况等，同时会对您的个人信息严格保密。

标题：市监解读 | 湖南全面加强中药不良反应监测，落实药物警戒制度

本文链接：https://www.xtol.cn/2025/05/12/99567184.html