湘潭市市场监管局:强化医疗机构监测 筑牢药械化安全防线
新湘潭客户端
湘潭在线4月1日讯(全媒体记者 杨阳)3月27日,我们从市市场监管局了解到,2024年,医疗机构的药品、医疗器械不良反应/事件报告数量达全市报告总数90%以上,化妆品不良反应报告率逐年上升,充分发挥了其风险前哨作用,有力守护群众用药安全。
药械化不良反应/事件监测是及时发现上市后产品安全风险的重要举措,是全生命周期监管的重要环节。近年来,市市场监管局以“早发现、早预警、早处置”为目标,全面强化医疗机构药械化不良反应/事件监测工作,推动药品安全治理关口前移。
织密四级网络,延伸监测触角。该局充分利用好省、市级监测哨点示范引领作用,逐步完善起市、县、乡、村四级监测网络,2024年全市二级以上医疗机构报告覆盖率达85.11%,基层医疗卫生机构报告覆盖率达76%。
培训赋能,夯实监测基础。该局每年开展“线上+线下”组合培训指导,全面覆盖各级、各类型监测单位,实时为报告单位答疑解惑,有效提升报告责任意识与业务能力。同时,编印了《湘潭市药品不良反应报告和监测工作手册》《医疗器械不良事件监测工作手册》等多种业务书籍,力促准确掌握报告要领,解决报告人员实操难题。
数据驱动,精准防控风险。该局成立“药械化安全监测评估专家库”,为药械化安全监测工作持续提供专业技术支持。常态化开展风险研讨,形成了“医疗机构-警戒中心-监管部门”风险会商机制。加强监测信息利用,2024年,在有关医疗机构的大力支持配合下, 湘潭市共上报省药监局药械化可疑风险11个,并以季度分析提示的形式反馈至各医疗机构,切实加强安全用药用械用妆。
标题:湘潭市市场监管局:强化医疗机构监测 筑牢药械化安全防线
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