湖南省医疗器械产业园:首款国产医疗器械Ⅲ类“黄金微针”获批
新湘潭客户端
湘潭在线3月21日讯(全媒体记者 马贵 通讯员 刘留)日前,湖南省医疗器械产业园传来好消息,西弥斯医疗科技(湖南)有限公司的高频手术设备黄金微针设备获得国家药品监督管理局批准,成为国内首款获得Ⅲ类医疗器械认证的黄金微针产品。该产品可广泛用于外科手术组织切割凝血、整形美容及皮肤治疗等领域。
西弥斯累计投入超5000万元,历时4年攻克核心技术壁垒,采用超细金刚针体与射频能量分层释放技术,突破了进口设备在能量精准控制与安全性上的局限,而产品价格不到进口的三分之一。
西弥斯相关负责人介绍,相比手术拉皮和普通微针,黄金微针可以通过微米级的黄金针头,将射频能量精准地传递到皮肤的真皮层,刺激胶原蛋白的再生,从而达到紧致肌肤、淡化皱纹的效果,让创伤更小、恢复更快,让治疗效果更加显著、更持久。目前,西弥斯已取得生产许可证并启动规模化量产,首批设备将重点投放至公立医院整形外科及合规医美机构。
西弥斯成立于2022年,是一家专注于人类美丽和健康事业,集研发、生产、销售、服务于一体的创新型医疗科技企业。公司已有11款产品上市销售,其中“超声治疗仪”单个产品仅3个月实现销售额突破2000万元,在国内能量源类医美器械市场排名领先。
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